Ν. 5302/2026 · ΑΡΧΙΚΗ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ
Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις
ΦΕΚ 78 Α' /20.5.2026
Πρόκειται για την αρχική δημοσίευση. Οι τροποποιήσεις και οι καταργήσεις δεν έχουν ενσωματωθεί. Η ημερομηνία ΦΕΚ δεν αρκεί για να προσδιοριστεί πότε εφαρμόζεται κάθε διάταξη.
Άρθρα του πρωτοτύπου (101)
Άρθρο 1
Άρθρο 1 — Σκοπός
Σκοπός Σκοπός του παρόντος είναι: α) Η πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα νέα, καινοτόμα και μη κυκλοφορούντα στη χώρα, β) η ενίσχυση της διοικητικής, οργανωτικής και επιχειρησιακής λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμός Παρο-...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 2
Άρθρο 2 — Αντικείμενο
Αντικείμενο Αντικείμενο του παρόντος είναι: α) Η θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας, ως διακριτής κατηγορίας φαρμακευτικής δαπάνης, με σκοπό την πρόσβαση των ασθενών σε νέες και καινοτόμες θεραπείες, β) η εκπαίδευση, ανάπτ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 3
Άρθρο 3 — Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας
Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Συστήνεται στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), διακριτή κατηγορία φαρμακευτι- κής δαπάνης, η οποία ονομάζεται Ταμείο Καινοτομίας, με σκοπό τη διασφάλιση της πρόσβασης...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 4
Άρθρο 4 — Κριτήρια εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης
Κριτήρια εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης φαρμακευτικών σκευασμάτων στο Ταμείο Καινοτομίας 1. Στο Ταμείο Καινοτομίας εντάσσονται φαρμακευτικά σκευάσματα για θεραπείες, που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 5
Άρθρο 5 — Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας
Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας 1. Στο Υπουργείο Υγείας συστήνεται Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας, η οποία συγκροτείται με απόφαση του Υπουργού Υγείας. Η Επιτροπή είναι εννεαμελής, μη αμειβόμενη, και αποτελείται από: α) Τέσσ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 6
Άρθρο 6 — Διαδικασία εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης
Διαδικασία εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης φαρμακευτικών σκευασμάτων στο Ταμείο Καινοτομίας 1. Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) που έχουν δηλώσει στην υπηρεσία Σάρωσης Ορίζοντα (Horizon Scanning) του Εθνικού...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 7
Άρθρο 7 — Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών Ταμείου Καινοτομίας -
Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών Ταμείου Καινοτομίας - Εκτέλεση επεξεργασίας από την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία 1. Συστήνεται στο Υπουργείο Υγείας, ως υπεύθυν...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 8
Άρθρο 8 — Συστήματα τεχνητής νοημοσύνης από τον
Συστήματα τεχνητής νοημοσύνης από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας 1. Κατά την άσκηση των αρμοδιοτήτων του, ο Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) δύναται να αναπτύσσει, να εκπαιδεύει κ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 9
Άρθρο 9 — Φαρμακευτική δαπάνη του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας
Φαρμακευτική δαπάνη του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού στον μηχανισμό επιστροφής (rebate) - Απαλλαγή από την υποχρέωση καταβολής επιστροφών (rebate) για τα μονο...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 10
Άρθρο 10 — Φαρμακευτική δαπάνη φαρμάκων του Εθνικού Προγράμματος
Φαρμακευτική δαπάνη φαρμάκων του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης - Υπαγωγή της φαρμακευτικής δαπάνης του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 11
Άρθρο 11 — Ρύθμιση οφειλών Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων
Ρύθμιση οφειλών Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων ή φαρμακευτικών εταιρειών προς τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για το έτος 2025 - Τροποποίηση παρ. 2ε, προσθήκη παρ. 2στ, τροποποίηση παρ. 3 και 4...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 12
Άρθρο 12 — Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης με μηχανισμούς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας - Καθορισμός κατηγοριών φαρμάκων που εντάσσονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης - Τροποποίηση παρ. 2 άρθρου 249 και παρ. 1 άρθρου 26...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 13
Άρθρο 13 — Αριθμός μελών Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος
Αριθμός μελών Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας - Τροποποίηση άρθρου 265Α ν. 4512/2018 Στο άρθρο 265Α του ν. 4512/2018 (Α’ 5), περί Επιτροπή...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 14
Άρθρο 14 — Ασυμβίβαστα γνωμοδοτούντων ιατρών
Ασυμβίβαστα γνωμοδοτούντων ιατρών του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 266 ν. 4512/2018 Στο τρίτο εδάφιο της πα ρ. 1 του άρθρου 266 του ν. 4512/2018 (Α’ 5), περί καταλόγου γνωμοδοτούντ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 15
Άρθρο 15 — Διαδικασία υποβολής, διαχείρισης και εξέτασης
Διαδικασία υποβολής, διαχείρισης και εξέτασης αιτημάτων στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης - Τροποποίηση παρ. 3, 4, 5 και 6 άρθρου 268 ν. 4512/2018 Στο άρθρο 268 του ν. 4512/2018 (Α’ 5) περί διαδικασίας υποβολής,...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 16
Άρθρο 16 — Αριθμός μελών της Επιτροπής Αξιολόγησης
Αριθμός μελών της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 248 ν. 4512/2018 Στην παρ. 1 του άρθρου 248 του ν. 4512/2018 (Α’ 5), περί σύνθεσης, ορισμού και παύσης...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 17
Άρθρο 17 — Ένταξη του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας
Ένταξη του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων - Τροποποίηση άρθρου 254 ν. 4512/2018 Στο άρθρο 254 του ν. 4512/2018 (Α’ ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 18
Άρθρο 18 — Αποπληρωμή οφειλόμενων αποζημιώσεων των μελών
Αποπληρωμή οφειλόμενων αποζημιώσεων των μελών της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης του άρθρου 254 του ν. 4512/2018 και της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του άρθρου 248 του ν. 4512/2018...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 19
Άρθρο 19 — Προμήθεια φαρμάκων του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας
Προμήθεια φαρμάκων του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού από διαγωνιστικές διαδικασίες που υλοποιεί η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας και από συμφωνίες που συ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 20
Άρθρο 20 — Διαδικασία υπολογισμού εκπτώσεων, επιστροφών
Διαδικασία υπολογισμού εκπτώσεων, επιστροφών και ωφελημάτων των μονάδων του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού από αγορές φαρμάκων - Τροποποίηση παρ. 1 και 4 άρθρου...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 21
Άρθρο 21 — Καθορισμός ανώτατου ορίου φαρμακευτικής δαπάνης
Καθορισμός ανώτατου ορίου φαρμακευτικής δαπάνης του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού - Τροποποίηση παρ. 2 άρθρου 25 ν. 4549/2018 Στην παρ. 2 του άρθρου 25 του ν. 4...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 22
Άρθρο 22 — Υπολογισμός και διαμόρφωση των τελικών ποσοστών
Υπολογισμός και διαμόρφωση των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) για το Υπουργείο Εθνικής Άμυνας και το Νοσηλευτικό Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού - Τροποποίηση άρθρου 21 ν. 4931/2022 Στο άρθρο 21...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 23
Άρθρο 23 — Κλειστοί προϋπολογισμοί φαρμάκων
Κλειστοί προϋπολογισμοί φαρμάκων στο Υπουργείο Εθνικής Άμυνας και στο Νοσηλευτικό Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού - Τροποποίηση παρ. 10 άρθρου 87 ν. 4472/2017 Στην παρ. 10 του άρθρου 87 του ν. 4472/2017 (Α’ 74),...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 24
Άρθρο 24 — Εξουσιοδοτική διάταξη -
Εξουσιοδοτική διάταξη - Προσθήκη παρ. 4 στο άρθρο 32 του ν.δ. 721/1970 Στο άρθρο 32 του ν.δ. 721/1970 (Α’ 251), περί διαχείρισης περιουσιακών στοιχείων προστίθεται παρ. 4 ως εξής: «4. Με απόφαση του Υπουργού Εθνικής...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 25
Άρθρο 25 — Αρμοδιότητα Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκoυ
Αρμοδιότητα Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκoυ για τα βιοκτόνα προϊόντα - Τροποποίηση περ. ιστ) παρ. 2 άρθρου 2 ν. 1316/1983 Στην αρχή της περ. ιστ) της παρ. 2 του άρθρου 2 του ν. 1316/1983 (Α’ 3), περί σκοπού και αντικ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Προέλευση και εκδόσεις αρχείου
Λήψη πρωτοτύπου: 01.11.2026 15:30 · Ώρα Αθήνας
Η εξαγωγή είναι αυτόματη. Δεν αποτελεί έλεγχο νομικού.
Αποτύπωμα πρωτοτύπου: 1312afb10f2f44c08cf4b8a5c154ddbf3783e08ad54f314028f358f54577fbe3