← Ν. 5305/2026
Αρχική δημοσίευση · εκκρεμεί έλεγχος ισχύος.Το κείμενο εξήχθη αυτόματα από το ΦΕΚ. Αντιπαραβάλετε το πρωτότυπο και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις πριν το χρησιμοποιήσετε.
Σύσταση και λειτουργία Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας -
Προσθήκη άρθρου 11Α στον ν. 3402/2005 - Εξουσιοδοτικές διατάξεις
1. Στον ν. 3402/2005 (Α ’ 258) προστίθεται άρθρο 11Α ως εξής:
«Άρθρο 11Α
Σύσταση και λειτουργία Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας
1. Με την απόφαση της περ. α) της παρ. 5 συστήνεται και λειτουργεί από το Υπουργείο Υγείας και το Εθνικό
Κέντρο Αιμοδοσίας (ΕΚΕΑ), ως, από κοινού, υπευθύνους επεξεργασίας, υπό την έννοια των άρθρων 4 στοιχ. (7)
και 26 του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου
2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χα-
ρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ
(Γενικός Κανονισμός Προστασίας Δεδομένων - ΓΚΠΔ), Κεντρικό Πληροφοριακό Σύστημα Αιμοδοσίας, ιδίως
για την υποστήριξη των αρμοδιοτήτων του ΕΚΕΑ και των Μονάδων Αιμοδοσίας της χώρας, τον συντονισμό
των υπηρεσιών αιμοδοσίας της χώρας για την ασφαλή και αποδοτική λειτουργία και προαγωγή του Εθνικού
Συστήματος Αιμοδοσίας, τον συγκεντρωτικό έλεγχο και την εποπτεία της ασφαλούς συλλογής και διακίνη-
σης του αίματος, του πλάσματος και των παραγώγων του σύμφωνα με τις ειδικές ρυθμίσεις της ενωσιακής
και εθνικής νομοθεσίας, την προώθηση της εθελοντικής αιμοδοσίας και την τήρηση Εθνικού Μητρώου Εθε-
λοντών Αιμοδοτών όλης της χώρας σύμφωνα με τον παρόντα, την παραγωγή και περαιτέρω επεξεργασία
συγκεντρωτικών δεδομένων, από τα οποία δεν μπορεί να προσδιοριστεί η ταυτότητα των υποκειμένων τους,
για την πλήρωση των σκοπών του Εθνικού Συστήματος Αιμοδοσίας, την ασφαλή διασύνδεση με ψηφιακές
πλατφόρμες της ΕΕ για τη διευκόλυνση της έγκαιρης και ακριβούς υποβολής δεδομένων και εκθέσεων στο
πλαίσιο της αποστολής του ΕΚΕΑ και της λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Αιμοδοσίας.
2. Το Κεντρικό Πληροφοριακό Σύστημα Αιμοδοσίας συστήνεται και λειτουργεί ως διαρθρωμένο σύστημα
αρχειοθέτησης των αναγκαίων και πρόσφορων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των ενδιαφερομένων
υποκειμένων (ασθενών, εθελοντών αιμοδοτών, χρηστών του συστήματος), υπό την έννοια του άρθρου 4
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
E
3481Τεύχος A’ 85/29.05.2026
στοιχ. (6) του ΓΚΠΔ (GDPR), και επιτρέπεται να περιέχει, για την πλήρωση των σκοπών του Εθνικού Συστήματος
Αιμοδοσίας, επιμέρους διακριτά συστήματα αρχειοθέτησης, τα οποία διαλειτουργούν με ασφάλεια μεταξύ
τους και με αντίστοιχα συστήματα αρχειοθέτησης της ΕΕ σύμφωνα με τις ειδικές ρυθμίσεις της ενωσιακής και
εθνικής νομοθεσίας.
3. Με την απόφαση της περ. β) της παρ. 5 συστήνεται και λειτουργεί Εθνικό Μητρώο Εθελοντών Αιμοδοτών
για την πλήρωση των σκοπών σύστασης και λειτουργίας του ΕΚΕΑ και του Εθνικού Συστήματος Αιμοδοσίας,
όπως αυτοί προσδιορίζονται από τις διατάξεις του παρόντος νόμου και κάθε άλλης σχετικής ρύθμισης της
ενωσιακής και της εθνικής νομοθεσίας. Το Εθνικό Μητρώο Εθελοντών Αιμοδοτών συνιστά διαρθρωμένο
υποσύστημα δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας
και η διαχείριση και εποπτεία του διενεργούνται από το ΕΚΕΑ, το οποίο επέχει θέση υπευθύνου επεξεργασίας
από κοινού με το Υπουργείο Υγείας, κατά την παρ. 1.
4. Ως εκτελούσα την επεξεργασία, για λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας και του ΕΚΕΑ, για τη σύσταση
και τη λειτουργία του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας και κάθε υποσυστήματος αυτού,
συμπεριλαμβανομένου του Εθνικού Μητρώου Εθελοντών Αιμοδοτών, ορίζεται η εταιρεία με την επωνυμία
«ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙ -
ΡΕΙΑ» και τον διακριτικό τίτλο «Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε.». Η Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε. αναλαμβάνει τον τεχνικό σχεδιασμό, την
υλοποίηση, την οργάνωση της μετάπτωσης των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και άλλων δεδομένων
από κάθε πηγή, την τήρηση υπό συνθήκες που διασφαλίζουν την ακεραιότητα, την εμπιστευτικότητα και
τη διαθεσιμότητα των δεδομένων, τη διαλειτουργικότητα του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αι-
μοδοσίας και κάθε υποσυστήματος αυτού με κάθε άλλο αναγκαίο πληροφοριακό σύστημα και, ιδίως, με το
Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ), με τον Ατομικό Ηλεκτρονικό Φάκελο Υγείας (ΑΗΦΥ), όπως
αυτός έχει αναδιαμορφωθεί με το έργο «Εθνικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας (ΕΗΦΥ)», με τα λοιπά Εθνικά
Μητρώα Ασθενών, με τα πληροφοριακά συστήματα των Κέντρων Αίματος και των Νοσοκομειακών Υπηρεσιών
Αιμοδοσίας, και μεριμνά για κάθε άλλο θέμα, που αφορά στην ομαλή λειτουργία του συστήματος αρχειοθέ-
τησης του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας, τηρώντας τις διατάξεις της νομοθεσίας για
την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, καθώς και τις διατάξεις της ειδικής ενωσιακής και
εθνικής νομοθεσίας, οι οποίες ρυθμίζουν την ασφαλή συλλογή και διακίνηση του αίματος, του πλάσματος
και των παραγώγων του.
Στο πλαίσιο της εν λόγω εκτέλεσης επεξεργασίας για λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας και του ΕΚΕΑ, η
Η.Δ.Y.Κ.Α. M.Α.Ε. επιφορτίζεται με όλες τις υποχρεώσεις που θέτουν για τον εκτελούντα την επεξεργασία οι
διατάξεις του ΓΚΠΔ.
5.α) Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, συστήνεται και λειτουργεί το Κεντρικό Πληροφοριακό Σύστημα
αιμοδοσίας της παρ. 1 και ρυθμίζεται κάθε ειδικότερο, λεπτομερειακό και τεχνικό ζήτημα για τη σύσταση
και λειτουργία του, την εκτέλεση των σχετικών επεξεργασιών από την Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε. για λογαριασμό του
Υπουργείου Υγείας και το ΕΚΕΑ, την ασφαλή συλλογή και διακίνηση του αίματος, του πλάσματος και των παρα-
γώγων του και την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των ενδιαφερομένων υποκειμένων και,
ιδίως, ο ειδικότερος προσδιορισμός των αναγκαίων και πρόσφορων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των
ενδιαφερομένων υποκειμένων, που τυγχάνουν επεξεργασίας, o προσδιορισμός των κατηγοριών χρηστών του
Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας, τα ειδικότερα ζητήματα για την εκτέλεση των σχετικών
επεξεργασιών από την Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε. για λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας και του ΕΚΕΑ με βάση, ιδίως,
τις διατάξεις των άρθρων 5, περί των αρχών που διέπουν την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτή-
ρα, και 32, περί της ασφάλειας επεξεργασίας, του ΓΚΠΔ, ο χρόνος τήρησης των αναγκαίων και πρόσφορων
δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τα δικαιώματα των υποκειμένων των δεδομένων και ο ειδικότερος
προσδιορισμός των αποδεκτών ή των κατηγοριών αποδεκτών των δεδομένων.
β) Με απόφαση του Υπουργού Υγείας συστήνεται και λειτουργεί το Εθνικό Μητρώο Εθελοντών Αιμοδοτών
της παρ. 3, ως υποσύστημα του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας και ρυθμίζεται κάθε ει-
δικότερο, λεπτομερειακό και τεχνικό ζήτημα για τη σύσταση και λειτουργία του, την εκτέλεση των σχετικών
επεξεργασιών από την Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε. για λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας και το ΕΚΕΑ, την ασφαλή
συλλογή και διακίνηση του αίματος, του πλάσματος και των παραγώγων του και την προστασία των δεδο-
μένων προσωπικού χαρακτήρα των ενδιαφερομένων υποκειμένων και, ιδίως, ο ειδικότερος προσδιορισμός
των αναγκαίων και πρόσφορων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των ενδιαφερομένων υποκειμένων, που
τυγχάνουν επεξεργασίας, o προσδιορισμός των κατηγοριών χρηστών του Εθνικού Μητρώου Εθελοντών Αι-
μοδοτών, τα ειδικότερα ζητήματα για την εκτέλεση των σχετικών επεξεργασιών από την Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε. για
λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας και του ΕΚΕΑ με βάση, ιδίως, τις διατάξεις των άρθρων 5, περί των αρχών
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
E
Τεύχος A’ 85/29.05.20263482
που διέπουν την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, και 32, περί της ασφάλειας επεξεργασίας,
του ΓΚΠΔ, ο χρόνος τήρησης των αναγκαίων και πρόσφορων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τα δικαιώ-
ματα των υποκειμένων των δεδομένων και ο ειδικότερος προσδιορισμός των αποδεκτών ή των κατηγοριών
αποδεκτών των δεδομένων.
6. Ο Υπεύθυνος Προστασίας Δεδομένων του Υπουργείου Υγείας παρακολουθεί τη συμμόρφωση της σύ-
στασης και λειτουργίας του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος Αιμοδοσίας προς τις διατάξεις του ΓΚΠΔ
και κάθε άλλης ρύθμισης για την προστασία του ατόμου έναντι της επεξεργασίας δεδομένων του προσωπικού
χαρακτήρα, με τη συνεργασία του Υπευθύνου Προστασίας Δεδομένων του ΕΚΕΑ, καθώς και του Υπευθύνου
Προστασίας Δεδομένων της Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε., ως εκτελούσας την επεξεργασία.»
2. Από την έναρξη ισχύος του παρόντος καταργείται η παρ. 7 του άρθρου 44Α του ν. 4115/2013 (Α’ 24), περί
υλοποίησης και λειτουργίας του Κεντρικού Πληροφοριακού Συστήματος αιμοδοσίας από το Εθνικό Δίκτυο
Υποδομών, Τεχνολογίας και Έρευνας (ΕΔΥΤΕ Α.Ε.).
Παραπομπή στο πρωτότυπο
Ν. 5305/2026, Άρθρο 40, ΦΕΚ 85 Α΄/29.5.2026 — αρχική δημοσίευση. https://api.et.gr/apiLAW/1/2026/5305/pdf
Σταθερός σύνδεσμος άρθρου ↗
Ρητές παραπομπές του κειμένου
Η αναφορά σε άλλο νόμο δεν επιβεβαιώνει από μόνη της τροποποίηση, κατάργηση ή σημερινή ισχύ.
Ν. 3402/2005 ↗Ν. 4115/2013 ↗
Τεκμηρίωση εξαγωγής
Πηγή: επίσημη δημοσίευση Εθνικού Τυπογραφείου, με διασταύρωση στοιχείων Βουλής.
Πρωτότυπο: ec503366413c1ff473722aa7379f8f9a4b0e95f66e080c3053ef561b78170365
Κείμενο άρθρου: 9f0f034222b25a6a89cf182fd13638b4e9e5b13999465e69b288e1444e4db993
Οι εκδόσεις του αρχείου καταγράφουν τη διατήρηση των πηγών. Δεν αποτελούν ιστορικό κωδικοποίησης της ισχύουσας διάταξης.