Ν. 5302/2026 · ΑΡΧΙΚΗ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ
Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις
ΦΕΚ 78 Α' /20.5.2026
Πρόκειται για την αρχική δημοσίευση. Οι τροποποιήσεις και οι καταργήσεις δεν έχουν ενσωματωθεί. Η ημερομηνία ΦΕΚ δεν αρκεί για να προσδιοριστεί πότε εφαρμόζεται κάθε διάταξη.
Άρθρα του πρωτοτύπου (101)
Άρθρο 26
Άρθρο 26 — Σύσταση θέσης συνεργάτη στο γραφείο
Σύσταση θέσης συνεργάτη στο γραφείο του Προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων - Προσθήκη παρ. 7 στο άρθρο 9 του ν. 1316/1983 Στο άρθρο 9 του ν. 1316/1983 (Α’ 3), περί κατάργησης του Κρατικού Εργαστηρίου Ελέγχου...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 27
Άρθρο 27 — Ευθυγράμμιση προβλέψεων για τον υπεύθυνο
Ευθυγράμμιση προβλέψεων για τον υπεύθυνο φαρμακοποιό των κατόχων αδείας χονδρικής πώλησης φαρμάκων με τον υπεύθυνο των λοιπών επιχειρήσεων αρμοδιότητας του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων - Προσθήκη περ. ζ) στην παρ....
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 28
Άρθρο 28 — Έκτακτη εισαγωγή φαρμακευτικών προϊόντων για την κάλυψη της αγοράς -
Έκτακτη εισαγωγή φαρμακευτικών προϊόντων για την κάλυψη της αγοράς - Τροποποίηση παρ. 5 άρθρου 8 ν.δ. 96/1973 Στην παρ. 5 του άρθρου 8 του ν.δ. 96/1973 (Α’ 172), περί δικαιούχων αδείας κυκλοφορίας αλλοδαπών προϊόντων...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 29
Άρθρο 29 — Προτεραιοποίηση αποθέματος φαρμακευτικών προϊόντων
Προτεραιοποίηση αποθέματος φαρμακευτικών προϊόντων έκτακτης εισαγωγής στις περιπτώσεις διακοπής κυκλοφορίας και ελλειπτικής διάθεσης - Προσθήκη άρθρου 8Α και παρ. 3 στο άρθρο 18 του ν.δ. 96/1973 - Εξουσιοδοτική δι...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 30
Άρθρο 30 — Κυρώσεις για παραβατικές συμπεριφορές
Κυρώσεις για παραβατικές συμπεριφορές των κατόχων άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων - Προσθήκη παρ. 5 στο άρθρο 12 του ν.δ. 96/1973 Στο άρθρο 12 του ν.δ. 96/1973 (Α’ 172), περί χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 31
Άρθρο 31 — Δωρεάν διάθεση φαρμάκων της εταιρείας
Δωρεάν διάθεση φαρμάκων της εταιρείας με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία». Φάρμακα, πρωτότυπα και γενόσημα, που εισάγονται εκτάκτως από την εταιρεία με την...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 32
Άρθρο 32 — Διαδικασία παραγωγής και χορήγησης προϊόντων προηγμένων
Διαδικασία παραγωγής και χορήγησης προϊόντων προηγμένων θεραπειών για ανθρώπινη χρήση (νοσοκομειακή εξαίρεση) και κυρώσεις - Προσθήκη άρθρου 8Β στο ν.δ. 96/1973 - Προσθήκη παρ. 8Α στο άρθρο 19 του ν.δ. 96/1973 1. Στο...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 33
Άρθρο 33 — Κατώτατο όριο ποσοστού συμμετοχής του αδειούχου
Κατώτατο όριο ποσοστού συμμετοχής του αδειούχου φαρμακοποιού στις εταιρείες εκμετάλλευσης φαρμακείου - Προσθήκη παρ. 2 στο άρθρο 1 του ν. 1963/1991 Στο άρθρο 1 του ν. 1963/1991 (Α’ 138), περί της χορήγησης άδειας ίδ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 34
Άρθρο 34 — Εξαίρεση από το ποσοστό επιστροφής (rebate)
Εξαίρεση από το ποσοστό επιστροφής (rebate) μηδέν κόμμα οκτώ τοις εκατό (0,8%) - Προσθήκη περ. γ) στην πα ρ. 8 του άρθρου 34 του ν. 3918/2011 Στην παρ. 8 του άρθρου 34 του ν. 3918/2011 (Α’ 31), περί καθιέρωσης ποσο...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 35
Άρθρο 35 — Διοικητικές κυρώσεις για την παράβαση των όρων
Διοικητικές κυρώσεις για την παράβαση των όρων και προϋποθέσεων πώλησης, προσφοράς και διάθεσης προϊόντων καπνού και αλκοόλ - Τροποποίηση παρ. 3, 4, 4α, 5 και προσθήκη παρ. 4β, 4γ και 4δ στο άρθρο 6 του ν. 3730/...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 36
Άρθρο 36 — Παρακολούθηση της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU - CEG) -
Παρακολούθηση της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης Εισόδου (EU - CEG) - Τροποποίηση παρ. 2 και 3 άρθρου 17Α ν. 4419/2016 (άρθρο 19 Οδηγίας 2014/40/ΕΕ) Στο άρθρο 17Α του ν. 4419/2016 (Α’ 174), περί παρακολούθησης της Κοινής...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 37
Άρθρο 37 — Αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο της τήρησης
Αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο της τήρησης των υποχρεώσεων του ν. 4419/2016 περί προϊόντων καπνού - Τροποποίηση άρθρου 23 ν. 4419/2016 (άρθρο 26 Οδηγίας 2014/40/ΕΕ) Στο άρθρο 23 του ν. 4419/2016 (Α’ 174), περί αρμο...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 38
Άρθρο 38 — Κυρώσεις λόγω παράβασης του ν. 4419/2016 περί προϊόντων καπνού -
Κυρώσεις λόγω παράβασης του ν. 4419/2016 περί προϊόντων καπνού - Τροποποίηση παρ. 1, 2 και 4 άρθρου 24 ν. 4419/2016 (άρθρο 23 Οδηγίας 2014/40/ΕΕ) Στο άρθρο 24 του ν. 4419/2016 (Α’ 174), περί κυρώσεων - εξουσιοδοτι...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 39
Άρθρο 39 — Απαγόρευση δωρεάν διανομής ηλεκτρικά θερμαινόμενων
Απαγόρευση δωρεάν διανομής ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης - Ανάρτηση στους χώρους πώλησης ένδειξης για απαγόρευση πώλησης σε ανηλίκους - Τροποποίηση παρ. 2 και 3 και προσθή...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 40
Άρθρο 40 — Αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο εφαρμογής των όρων
Αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο εφαρμογής των όρων και προϋποθέσεων πώλησης, προσφοράς και διάθεσης ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης - Τροποποίηση παρ. 1, 3 και 4 άρθρου 32 ν. 52...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 41
Άρθρο 41 — Κυρώσεις για την παράβαση των όρων και προϋποθέσεων
Κυρώσεις για την παράβαση των όρων και προϋποθέσεων πώλησης, προσφοράς και διάθεσης ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης - Τροποποίηση άρθρου 33 ν. 5216/2025 Στο άρθρο 33 του ν. 5...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 42
Άρθρο 42 — Νομοτεχνική βελτίωση -
Νομοτεχνική βελτίωση - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 34 ν. 5216/2025 Στην παρ. 1 του άρθρου 34 του ν. 5216/2025 (Α’ 118), περί εξουσιοδοτικών διατάξεων, μετά από τις λέξεις «τηρουμένων των προϋποθέσεων που προβλέπονται»...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 43
Άρθρο 43 — Απαγόρευση λιανικής πώλησης, διακίνησης, διάθεσης
Απαγόρευση λιανικής πώλησης, διακίνησης, διάθεσης προς το καταναλωτικό κοινό, καθώς και αγοράς και χρήσης από τους καταναλωτές του ξηρού άνθους, που προέρχεται από την καλλιέργεια ποικιλιών κάνναβης του είδους Ca...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 44
Άρθρο 44 — Δυνατότητα τροποποίησης της άδειας παραγωγής
Δυνατότητα τροποποίησης της άδειας παραγωγής τελικών παραγόμενων προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης αποκλειστικά για εξαγωγή - Τροποποίηση παρ. 3 άρθρου 2ΙΕ ν. 4139/2013 Στην παρ. 3 του άρθρου 2ΙΕ του ν. 4139/2013...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 45
Άρθρο 45 — Παράβολο υπέρ του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
Παράβολο υπέρ του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για τροποποίηση της ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης ή της άδειας παραγωγής τελικών παραγόμενων προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 46
Άρθρο 46 — Ορισμός προϊόντων κάνναβης -
Ορισμός προϊόντων κάνναβης - Τροποποίηση παρ. 1Α άρθρου 2Α ν. 4139/2013 Στην παρ. 1Α του άρθρου 2Α του ν. 4139/2013 (Α’ 74), περί έγκρισης εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών π...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 47
Άρθρο 47 — Επιχειρήσεις εμπορίου προϊόντων κάνναβης ως αποκλειστικά
Επιχειρήσεις εμπορίου προϊόντων κάνναβης ως αποκλειστικά σημεία εμπορίας, πώλησης και διάθεσης προϊόντων κάνναβης 1. Επιχειρήσεις εμπορίου προϊόντων κάνναβης, αποτελούν: α) Οι επιχειρήσεις, νομίμως αδειοδοτημένες σύμφ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 48
Άρθρο 48 — Διαδικασία αδειοδότησης και λειτουργίας
Διαδικασία αδειοδότησης και λειτουργίας των επιχειρήσεων εμπορίου προϊόντων κάνναβης 1. Ο νόμιμος εκπρόσωπος ή διαχειριστής ή ιδιοκτήτης της επιχείρησης εμπορίου προϊόντων κάνναβης υποβάλλει αίτηση στην κατά τόπο αρμό...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 49
Άρθρο 49 — Σύσταση μητρώου επιχειρήσεων εμπορίου
Σύσταση μητρώου επιχειρήσεων εμπορίου προϊόντων κάνναβης και εποπτεία αυτών 1. Συστήνεται και λειτουργεί στο Υπουργείο Υγείας, ως Υπεύθυνο Επεξεργασίας, Ψηφιακό Μητρώο Ελέγχου Προϊόντων Κάνναβης της περ. δ) της παρ. ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Άρθρο 50
Άρθρο 50 — Έλεγχος παραβάσεων των επιχειρήσεων
Έλεγχος παραβάσεων των επιχειρήσεων εμπορίου προϊόντων κάνναβης 1. Για την τήρηση των άρθρων 43, 47 έως 49, πραγματοποιούνται επιτόπιοι έλεγχοι σε επιχειρήσεις διάθε- σης και πώλησης προϊόντων, είτε λιανικού, είτε χονδ...
Κείμενο & παραπομπές ↗Προέλευση και εκδόσεις αρχείου
Λήψη πρωτοτύπου: 01.11.2026 15:30 · Ώρα Αθήνας
Η εξαγωγή είναι αυτόματη. Δεν αποτελεί έλεγχο νομικού.
Αποτύπωμα πρωτοτύπου: 1312afb10f2f44c08cf4b8a5c154ddbf3783e08ad54f314028f358f54577fbe3