Ν. 5326/2026, Άρθρο 102, ΦΕΚ 125 Α' /4.8.2026 — αρχική δημοσίευση. https://api.et.gr/apiLAW/1/2026/5326/pdf Άρθρο 102 — Συνέχιση δράσεων δημόσιας υγείας και κάλυψη φαρμακευτικής αγωγής στο πλαίσιο Συνέχιση δράσεων δημόσιας υγείας και κάλυψη φαρμακευτικής αγωγής στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ» 1. Οι δράσεις δημόσιας υγείας του Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου (Ε.Π.Π.Ε.) του Εθνι- κού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», οι οποίες θεσπίστηκαν και υλοποιήθηκαν σύμφωνα με: α) την υποπερ. i) της περ. Β ’ της παρ. 3 του άρθρου 4 του ν.  4675/2020 (Α’  54), β) το άρθρο εικοστό τέταρτο του ν.  4917/2022 (Α ’ 67), γ) το άρθρο 36 του ν.  4958/2022 (Α’  142), δ) το άρθρο 85 του ν.  5007/2022 (Α ’ 241) και ε) το άρθρο 37 του ν.  5111/2024 (Α’  76), στο πλαίσιο του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, συνεχίζουν να υλοποιούνται και μετά την ημερομηνία λήξης των οικείων έργων. 2. Οι σχετικές δαπάνες καλύπτονται από την 1η.9.2026 από τον προϋπολογισμό του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), ο οποίος ορίζεται ως φορέας υλοποίησης των δράσεων της παρ.  1. Ο προϋπολογισμός του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ενισχύεται προς τον σκοπό υλοποίησης των δράσεων της π αρ. 1 με μεταβίβαση πόρων από τον προϋπολογισμό της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.). Οι δαπάνες για την υλοποίηση των δράσεων της παρ.  1 εντάσσονται σε κλειστό προϋπολογισμό του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και για την κάλυψή τους προσαυξάνεται ισόποσα το όριο των κατ’ έτος επιτρεπόμενων δαπανών του φορέα, αφού πρώτα αυτό προσδιοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 25 του ν.  4549/2018 (Α’ 105), περί ρυθμίσεων για τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής. 3. Η διακίνηση και η εκτέλεση των παραπεμπτικών και συνταγών των δράσεων της παρ.  1 υλοποιούνται μέσω των πληροφοριακών συστημάτων της ανώνυμης εταιρείας μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα με την επω- νυμία «Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» και τον διακριτικό τίτλο «Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε.» και του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. Η αποζημίωση των προκαλούμενων δαπανών από την εκτέλεση των παραπεμπτικών και συνταγών του πρώτου εδαφίου πραγματοποιείται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. Η συμμετοχή των δικαιούχων στις συνεχιζόμενες δράσεις προσυμπτωματικού ελέγχου ορίζεται μηδενική και δεν προϋποθέτει την ύπαρξη ασφαλιστικής ικανότητας. 4. Ειδικά οι δαπάνες που αφορούν στη δωρεάν χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων στους δικαιούχους της δράσης «Εθνικό πρόγραμμα για την πρόληψη και αντιμετώπιση καρδιαγγειακών κινδύνων» του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ» προς τα συμβεβλημένα ιδιωτικά φαρμακεία, οι οποίες αφο- ρούν στη χρονική περίοδο από την 1η.1.2026 έως και τη 10η.7.2026, αποπληρώνονται από την Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε.. Για την εξόφληση των ως άνω υποβολών των ιδιωτικών φαρμακείων, εγκρίνεται η μεταβίβαση πόρων από τον προϋπολογισμό της Ε.Κ.Α.Π.Υ. προς την Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε., η οποία διενεργεί την εκκαθάριση και την καταβολή των σχετικών ποσών στους δικαιούχους φαρμακοποιούς. 5. Για τις υποβληθείσες δαπάνες της παρ.  4 επιβάλλεται έκπτωση επί του συνολικού τζίρου των φαρμα - κευτικών προϊόντων με ισχύ από την 1η.1.2026 έως και την 10η.7.2026, η οποία αναζητείται εκ μέρους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων (Κ.Α.Κ.) ή τις οικείες φαρμακευτικές εταιρείες. Το ποσοστιαίο ύψος της έκπτωσης επί της τιμής παραγωγού του προηγούμενου εδαφίου ισούται με το πηλίκο του συνολικού ποσού των επιστροφών (rebate και clawback) που αντιστοιχούν στα φάρμακα που διαθέτουν ή διέθεταν προστασία ευρεσιτεχνίας δραστικής ουσίας (on και off patent), όπως το ποσό αυτό προκύπτει από τους υπολογισμούς clawback του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για τα φάρμακα κοινότητας κατά το προηγούμενο του έτους ανα- ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ E Τεύχος A’ 125/04.08.20267340 φοράς έτος, προς το συνολικό ύψος των πωλήσεων των ίδιων φαρμάκων, υπολογιζόμενο σε τιμές παραγωγού (τζίρος παραγωγού), κατά το ίδιο έτος. 6. Κατά παρέκκλιση των παρ.  2 και 8 του άρθρου 254 του ν. 4512/2018 (Α’ 5) ο Υπουργός Υγείας δύναται να παραπέμπει στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας τα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται κατόπιν των αποφάσεων της Εκτελεστικής Επιτροπής της Επιτροπής Εμπειρογνω- μόνων Δημόσιας Υγείας (Ε.Ε.Δ.Υ.) του άρθρου 10 του ν.  4675/2020, στο πλαίσιο της δράσης δημόσιας υγείας «Εθνικό πρόγραμμα για την πρόληψη και αντιμετώπιση καρδιαγγειακών κινδύνων» του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», και αφορούν τους δικαιούχους για τους οποίους εκδίδεται ή έχει εκδοθεί συνταγή για την προμήθεια φαρμακευτικής αγωγής με ένδειξη «Φαρμακευτική αγωγή για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας» προς διαπραγμάτευση με τους Κ.Α.Κ. ή τους νόμιμους αντιπροσώπους τους για τις εκπτώ- σεις και οι σχετικές συμφωνίες θα εγκριθούν και εφαρμοστούν σύμφωνα με το ισχύον θεσμικό πλαίσιο που διέπει τις υπόλοιπες συμφωνίες της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας. 7. Τα ποσά που εισπράττονται αναδρομικά κατ’ εφαρμογή της παρ.  5 ή εισπράττονται εφεξής κατ’ εφαρμογή της παρ. 6 αποτελούν έσοδο του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., παρακολουθούνται διακριτά και αξιοποι- ούνται για τη χρηματοδότηση των δράσεων του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ». 8. Με μία ή περισσότερες κοινές αποφάσεις των Υπουργών Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών δύναται να ρυθμίζεται κάθε σχετικό ζήτημα για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου και ιδίως: α) να καθορίζονται το ύψος της χρηματοδότησης, η διαδικασία, ο χρόνος, καθώς και κάθε άλλο ειδικό, τεχνικό ή λεπτομερειακό θέμα σχετικά με τη μεταφορά των σχετικών πόρων για την υλοποίηση της δράσης της παρ.  1, β) να καθορίζονται για κάθε δράση δημόσιας υγείας της παρ.  1 οι δικαιούχοι των δράσεων, οι ειδικότεροι όροι και η διαδικασία συμμετοχής τους σε αυτές, τα διαδικαστικά στάδια υλοποίησης των δράσεων, η χρονική τους διάρκεια, οι καλυπτόμενες εξετάσεις και ιατρικές επισκέψεις, τα αναλώσιμα είδη και η φαρμακευτική αγωγή, καθώς και άλλο σχετικό, ειδικό, τεχνικό ή λεπτομερειακό θέμα, γ) να καθορίζονται η διαδικασία και ο χρόνος επανέκδοσης παραπεμπτικών και κωδικών επίσκεψης, τα οποία δεν εκτελέστηκαν έως την ημερομηνία λήξης των οικείων έργων του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας και συνεπώς παύουν αυτοδικαίως να ισχύουν, καθώς και άλλο ειδικό, τεχνικό ή λεπτομερειακό θέμα σχετικά με τη συμμετοχή των δικαιούχων στις συνεχιζόμενες δράσεις, δ) να καθορίζονται το ακριβές ύψος της χρηματοδότησης, η διαδικασία μεταβίβασης και ο χρόνος με- ταφοράς των πόρων, η διαδικασία εκκαθάρισης και αποπληρωμής, καθώς και κάθε άλλο ειδικό, τεχνικό ή λεπτομερειακό θέμα σχετικά με την εφαρμογή της παρ . 4 και ε) να καθορίζεται ο τρόπος βεβαίωσης, καταλογισμού, είσπραξης και απόδοσης των ποσών της παρ.  5, καθώς και κάθε άλλο σχετικό, ειδικό, τεχνικό ή λεπτομερειακό θέμα. 9. Στο τέλος της περ.  α’ της παρ. 1 του άρθρου 12 του ν.  3816/2010 (Α’ 6), περί επανεισαγωγής του καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, προστίθεται νέο εδάφιο και η περ.  α’ διαμορφώνεται ως εξής: «α. Το Δημόσιο, οι οργανισμοί κοινωνικής ασφάλισης και κάθε φορέας και κλάδος ασφάλισης δικαιούχων περίθαλψης εγκρίνουν και εξοφλούν ιατρικές συνταγές μόνο εφόσον αυτές περιλαμβάνουν φάρμακα που περιέχονται σε κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και μόνο για τις εγκεκρι- μένες ενδείξεις, όπως αυτές καθορίζονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του φαρμακευτικού προϊόντος. Το Δημόσιο, οι οργανισμοί κοινωνικής ασφάλισης και κάθε φορέας και κλάδος ασφάλισης δικαιούχων περί- θαλψης δεν εγκρίνουν και δεν εξοφλούν ιατρικές συνταγές που περιλαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται και χωρίς ιατρική συνταγή σύμφωνα με την άδεια κυκλοφορίας τους που χορηγείται από τον Ε.Ο.Φ.. Για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα εκδίδεται απόφαση του Υπουργού Υγείας κατόπιν γνώμης του Ε.Ο.Φ.. Φάρμακα του θετικού καταλόγου συνταγογραφούνται και αποζημιώνονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για ενδεί- ξεις, συνδυασμούς και δοσολογίες που δεν περιλαμβάνονται στις εγκεκριμένες τους ενδείξεις, όπως αυτές καθορίζονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του φαρμακευτικού προϊόντος, μόνον στην περίπτωση που εντάσσονται σε θεραπευτικά πρωτόκολλα, τα οποία συνάδουν και βασίζονται σε αντίστοιχες διεθνείς κατευ- θυντήριες οδηγίες, έχουν προταθεί από τις αρμόδιες επιστημονικές εταιρείες και έχουν εγκριθεί από το ΚΕΣΥ. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας προσδιορίζονται οι όροι και οι προϋποθέσεις ενσωμάτωσής τους στο ηλεκτρονικό σύστημα συνταγογράφησης, το οποίο αποτελεί αναγκαία συνθήκη για την εφαρμογή των ανωτέρω. Εκτός ενδείξεων μπορεί να χορηγούνται και να αποζημιώνονται φάρμακα από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., μόνο σε εξαι- ρετικές περιπτώσεις και σύμφωνα με τις αναφορές της διεθνούς βιβλιογραφίας και τεκμηριωμένα σε ατομική βάση, κατόπιν τεκμηριωμένου αιτήματος των υγειονομικών φορέων. ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ E 7341Τεύχος A’ 125/04.08.2026 Οι όροι και οι προϋποθέσεις για την εφαρμογή των ανωτέρω ρυθμίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας. Το Δημόσιο, οι οργανισμοί κοινωνικής ασφάλισης και κάθε φορέας και κλάδος ασφάλισης δικαιούχων περίθαλψης εξοφλούν ιατρικές συνταγές φαρμακευτικής αγωγής που χορηγούνται στο πλαίσιο της δράσης «Εθνικό πρόγραμμα για την πρόληψη και αντιμετώπιση καρδιαγγειακών κινδύνων» του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ».» Αυτόματη εξαγωγή από το πρωτότυπο ΦΕΚ. Δεν αποτελεί ενημερωμένο κωδικοποιημένο κείμενο. Η μεταγενέστερη ισχύς δεν έχει ελεγχθεί.