Ν. 5294/2026, Άρθρο 52, ΦΕΚ 58 Α΄/8.4.2026 — αρχική δημοσίευση. https://api.et.gr/apiLAW/1/2026/5294/pdf Άρθρο 52 — Δομή του Εθνικού Συστήματος Διακυβέρνησης της Ποιότητας της Φροντίδας Υγείας και της Δομή του Εθνικού Συστήματος Διακυβέρνησης της Ποιότητας της Φροντίδας Υγείας και της Ασφάλειας των Ασθενών 1. Στο Υπουργείο Υγείας αναπτύσσεται Εθνικό Σύστημα Διακυβέρνησης της Ποιότητας της Φροντίδας Υγείας και της Ασφάλειας των Ασθενών (Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α.), το οποίο αποτελεί ένα ενιαίο, σύγχρονο και απο- τελεσματικό πλαίσιο πολυεπίπεδης διακυβέρνησης στον τομέα της υγείας. Στόχος του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α. είναι η συμβολή στη συνεχή βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας και στην ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών. 2. Το Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α. εποπτεύεται από το Υπουργείο Υγείας. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από σύμφωνη γνώμη της Κυβερνητικής Επιτροπής Ποιότητας του άρθρου 41 του ν.  5218/2025 (Α’ 125), εγκρίνονται και τροποποιούνται η πενταετής Εθνική Στρατηγική για την Ποιότητα της Φροντίδας Υγείας και την Ασφάλεια των Ασθενών στην Ελλάδα, καθώς και τα ετήσια στρατηγικά και επιχειρησιακά σχέδια του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α.. 3. Ως Κεντρικό Σημείο Αναφοράς του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α. ορίζεται η ανώνυμη εταιρεία με την επωνυμία «Οργα- νισμός Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία Α.Ε.» και τον διακριτικό τίτλο «Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε.» του ν.  4715/2020 (Α’ 149), η οποία εισηγείται στο Υπουργείο Υγείας τη θέσπιση εξειδικευμένων πολιτικών για τη διασφάλιση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης, στη βάση διαδικασιών και πρωτοκόλλων για την πρόληψη κινδύνων και τη συνεχή βελτίωση της ασφάλειας και της φροντίδας των ασθενών. 4. Στο πλαίσιο του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α., το Υπουργείο Υγείας δύναται, επιπλέον, να αναθέτει στoν Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε.: α) την ανάπτυξη, θέσπιση και επικαιροποίηση των εθνικών προτύπων, των κατευθυντήριων οδηγιών και των δεικτών ποιότητας και ασφάλειας, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και τις βέλτιστες πρακτικές, σε συνεργασία με την ανώνυμη εταιρεία με την επωνυμία «Ελληνικός Οργανισμός Τυποποίησης Α.Ε.» του άρθρου 43 του ν.  5218/2025, β) την εκπόνηση της Εθνικής Στρατηγικής για την Ποιότητα της Φροντίδας Υγείας και την Ασφάλεια των Ασθενών, με τη συμμετοχή εκπροσώπων των ληπτών υπηρεσιών υγείας, σύμφωνα με το άρθρο 60 του ν. 4931/2022 (Α’ 94), η οποία υποβάλλεται, μετά από διαβούλευση με τους εμπλεκόμενους φορείς, προς έγκριση στο Υπουργείο Υγείας, και την παρακολούθηση της προόδου της εφαρμογής του, μέσω της σύνταξης ετήσιων εκθέσεων προόδου, γ) την εκπόνηση των ετήσιων επιχειρησιακών σχεδίων δράσης για την υλοποίηση της Εθνικής Στρατηγικής για την Ποιότητα της Φροντίδας Υγείας και την Ασφάλεια των Ασθενών, με τη συμμετοχή εκπροσώπων των ληπτών υπηρεσιών υγείας, και την εισήγηση για την έγκρισή τους προς τον Υπουργείο Υγείας, ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ E Τεύχος A’ 58/08.04.20262312 δ) την ανάπτυξη, εφαρμογή και υποστήριξη του Κοινού Πλαισίου Αξιολόγησης (Κ.Π.Α.) της παρ.  2 του άρθρου 6 του ν.  4715/2020, ε) τη λειτουργία του Εθνικού Χάρτη Υπηρεσιών Φροντίδας Υγείας, ο οποίος παρέχει συγκρίσιμα δεδομένα ποιότητας ανά πάροχο και περιοχή, στ) την καθοδήγηση των Περιφερειακών και Τοπικών Σημείων Αναφοράς ως προς την εφαρμογή των προτύπων ποιότητας, διαδικασιών, οδηγιών, τη μέτρηση δεικτών και τη διαχείριση κινδύνων, ζ) τη συγκέντρωση και ανάλυση των ετήσιων εκθέσεων πεπραγμένων των Περιφερειακών και Τοπικών Σημείων Αναφοράς και η) την υποβολή προτάσεων προς το Υπουργείο Υγείας για τη βελτίωση της λειτουργίας του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α.. 5. Οι Διοικήσεις των Υγειονομικών Περιφερειών (Δ.Υ.ΠΕ.) ορίζονται ως Περιφερειακά Σημεία Αναφοράς του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α. και έχουν τις εξής αρμοδιότητες: α) την παρακολούθηση της εφαρμογής των πολιτικών ασφάλειας και φροντίδας που προτείνονται από τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας, β) την παρακολούθηση και τον έλεγχο της συμμόρφωσης και του συντονισμού των νοσοκομείων εποπτείας τους ως προς την εφαρμογή των προτύπων ποιότητας και ασφάλειας, των εργαλείων αξιολόγησης και των κατευθυντήριων οδηγιών που προτείνονται από τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας, γ) τη μέριμνα για την εφαρμογή από τις δομές Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Ψυχικής Υγείας και Δη- μόσιας Υγείας των προτύπων ποιότητας και ασφάλειας, των εργαλείων αξιολόγησης και των κατευθυντήριων οδηγιών που προτείνονται από τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας, δ) την παρακολούθηση της υποχρεωτικής δήλωσης ανεπιθύμητων συμβάντων από τους παρόχους υπη- ρεσιών υγείας αρμοδιότητας ή εποπτείας τους, ε) τη συγκέντρωση και διαβίβαση στον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. των ετήσιων εκθέσεων για την ποιότητα της φροντίδας υγείας και την ασφάλεια των ασθενών για τους παρόχους υπηρεσιών υγείας αρμοδιότητάς τους ή εποπτείας τους, οι οποίες συντάσσονται από τους παρόχους βάσει τυποποιημένου προτύπου του Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε., και την αποτίμησή τους σε επίπεδο Περιφερειακού Σημείου Αναφοράς, στ) την παρακολούθηση της κατάρτισης και υλοποίησης των ετήσιων σχεδίων δράσης για τη συνεχή βελτίωση της ποιότητας της φροντίδας υγείας και της ασφάλειας των ασθενών, που υποβάλλουν οι πάροχοι υπηρεσιών υγείας αρμοδιότητας ή εποπτείας τους στον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε., και την υποστήριξη της συντονισμένης εφαρμογής τους σε περιφερειακό επίπεδο, ζ) τη συνεργασία με τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. για τη χορήγηση στοιχείων, δεδομένων και πληροφοριών αναφορικά με ζητήματα ποιότητας της φροντίδας υγείας και ασφάλειας των ασθενών και η) την υποβολή εισηγήσεων προς το Υπουργείο Υγείας και τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. για θέματα πολιτικών και στρατηγικής για τη βελτίωση της ποιότητας της φροντίδας υγείας και της ασφάλειας των ασθενών. Για την υποβοήθηση του έργου των Περιφερειακών Σημείων Αναφοράς, συστήνονται σε κάθε Δ.Υ.Π.Ε., δύο (2) μη αμειβόμενες Επιτροπές Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματικότητας, μία (1) για τα νοσοκομεία και τις Μονάδες Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και μία (1) για τις Μονάδες Ψυχικής Υγείας του Εθνικού Δικτύου Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας (Ε.Δ.Υ.Ψ.Υ.) αρμοδιότητάς της, οι οποίες λειτουργούν ως συμβου- λευτικά και γνωμοδοτικά όργανα επί θεμάτων ποιότητας, ασφάλειας και κλινικής αποτελεσματικότητας, ανά κατηγορία δομών, με διετή θητεία. Οι Επιτροπές Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματικότητας συγκροτούνται με απόφαση του Διοικητή της οικείας Δ.Υ.Πε. και αποτελούνται από επτά (7) μέλη ως εξής: α) τον αρμόδιο κατά περίπτωση Υποδιοικητή της οικείας Δ.Υ.Πε., ως Πρόεδρο, β) τον προϊστάμενο της Διεύθυνσης Προγραμματισμού και Ανάπτυξης Πολιτικών Παροχής Υπηρεσιών Υγείας της οικείας Δ.Υ.Πε., ο οποίος αναπληρώνεται από υπάλληλο της ίδιας Διεύθυνσης, γ) τον προϊστάμενο της Διεύθυνσης Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού Μονάδων Παροχής Υπηρεσιών Υγείας της οικείας Δ.Υ.Πε., ο οποίος αναπληρώνεται από υπάλληλο της ίδιας Διεύθυνσης, δ) τον προϊστάμενο του Τμήματος Βελτίωσης και Ελέγχου Ποιότητας της Διεύθυνσης Προγραμματισμού και Ανάπτυξης Πολιτικών Παροχής Υπηρεσιών Υγείας της οικείας Δ.Υ.Πε., ο οποίος αναπληρώνεται από υπάλληλο του ίδιου Τμήματος, ε) δύο (2) εκπροσώπους κλινικών επιστημόνων ή επαγγελματιών υγείας, με τους αναπληρωτές τους, οι οποίοι επιλέγονται από τις αντίστοιχες κατηγορίες προσωπικού (ιατρικό, νοσηλευτικό ή λοιπό υγειονομικό προσωπικό) αναλόγως της κατηγορίας δομών της οικείας Δ.Υ.Πε. που αφορά η επιτροπή, και στ) έναν (1) εκπρόσωπο των ληπτών υπηρεσιών υγείας, με τον αναπληρωτή του, οι οποίοι ορίζονται μετά από πρόταση της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, η οποία υποβάλλεται εντός δέκα (10) εργάσιμων ημερών από ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ E 2313Τεύχος A’ 58/08.04.2026 την αποστολή σχετικής πρόσκλησης του Διοικητή της οικείας Δ.Υ.Πε.. Αν η προθεσμία του προηγούμενου εδαφίου παρέλθει άπρακτη, ο εκπρόσωπος ορίζεται από τον Διοικητή της οικείας Δ.Υ.Πε.. Τα τακτικά και αναπληρωματικά μέλη των Επιτροπών Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματι- κότητας και ο υπάλληλος της οικείας Υ.ΠΕ. που παρέχει γραμματειακή υποστήριξη ορίζονται με την απόφαση συγκρότησης. Mε την ίδια ή όμοια απόφαση δύναται να ρυθμίζεται και κάθε άλλο θέμα σχετικά με την ορ- γάνωση και λειτουργία των Επιτροπών Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματικότητας. Με όμοια απόφαση δύναται, για σπουδαίο λόγο αναγόμενο σε πλημμελή άσκηση των καθηκόντων του, να αντικατασταθεί μέλος της επιτροπής, πριν από τη λήξη της θητείας του. Το νέο μέλος ορίζεται για το υπόλοιπο της θητείας του μέλους που αντικαθιστά. Οι Επιτροπές Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματικότητας δύνανται να καλούν στις συνεδρι- άσεις τους έναν (1) ή περισσότερους Προϊσταμένους Διευθύνσεων της οικείας Δ.Υ.Πε., οι οποίοι παρίστανται, χωρίς δικαίωμα ψήφου, για την παροχή των απόψεών τους σχετικά με το Περιφερειακό Σχέδιο Συνεχούς Βελτίωσης Ποιότητας και Ασφάλειας των Υπηρεσιών Υγείας, το οποίο συντάσσεται από τον προϊστάμενο του Τμήματος Βελτίωσης και Ελέγχου Ποιότητας της Διεύθυνσης Προγραμματισμού και Ανάπτυξης Πολιτικών Παροχής Υπηρεσιών Υγείας της οικείας Δ.Υ.Πε.. Οι Επιτροπές Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματικότητας έχουν τις εξής αρμοδιότητες: α) εισηγούνται προς το Περιφερειακό Σημείο Αναφοράς την Ετήσια Έκθεση Πεπραγμένων Ποιότητας και Ασφάλειας των Υπηρεσιών Υγείας για τους οικείους, ανάλογα με την επιτροπή, παρόχους υπηρεσιών υγείας, καθώς και το Ετήσιο Σχέδιο Συνεχούς Βελτίωσης Ποιότητας και Ασφάλειας των Υπηρεσιών Υγείας με βάση τις προτεραιότητες και σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα και τους δείκτες που προτείνει ο Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας, β) εισηγούνται την προώθηση και διαμόρφωση προγραμμάτων επιμόρφωσης στη διαχείριση κινδύνων, στην ασφάλεια των ασθενών και σε εργαλεία βελτίωσης της ποιότητας της φροντίδας υγείας, ενθαρρύνοντας τη συμμετοχή των επαγγελματιών υγείας στη συνεχιζόμενη εκπαίδευση, και γ) γνωμοδοτούν επί του πορίσματος των Αυτοτελών Γραφείων Προστασίας Δικαιωμάτων Ληπτών Υπη- ρεσιών Υγείας των νοσοκομείων αρμοδιότητας της οικείας Δ.Υ.Πε. αναφορικά με τη διαχείριση αναφορών για ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβάνοντας στην ανωτέρω γνώμη και την πρόβλεψη επανορθωτικών μέτρων και άλλων δράσεων για τον εξορθολογισμό και τη βελτιστοποίηση της οργάνωσης και λειτουργίας των δημόσιων παρόχων υπηρεσιών υγείας. 6. Τα νοσοκομεία και οι δομές παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και Ψυχικής Υγείας ορίζονται ως Τοπικά Σημεία Αναφοράς του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α.. Σε κάθε Τοπικό Σημείο Αναφοράς ορίζεται Υπεύθυνος Ποιότητας και Ασφάλειας (Υ.Π.Α.) ως εξής: α) Στα νοσοκομεία, ο προϊστάμενος της οργανικής μονάδας που είναι αρμόδια για την ποιότητα των υπηρεσιών υγείας και την ασφάλεια των ασθενών, η οποία λειτουργεί ανάλογα με το μέγεθος, τη φύση και το εύρος των παρεχόμενων υπηρεσιών από το νοσοκομείο, και β) στις δομές παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και Ψυχικής Υγείας, ο επιστημονικά υπεύθυνος/συντονιστής ή άλλο τακτικό υπάλληλο του οικείου φορέα με τυπικά προσόντα ή πιστοποιήσεις που συνδέονται με τον τομέα της ποιότητας στη φροντίδα υγείας, ο οποίος ορίζεται με απόφαση του Διοικητή της οικείας Δ.Υ.ΠΕ. και ο οποίος συνεργάζεται με το Τμήμα Βελτίωσης και Ελέγχου Ποιότητας της οικείας Δ.Υ.ΠΕ.. 7. Οι Υ.Π.Α. έχουν τις ακόλουθες αρμοδιότητες: α) συνεργάζονται με την Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και την οικεία Δ.Υ.Πε. για την παροχή συγκεντρωτικών στοιχείων, ανωνυμοποιημένων δεδομένων και πληροφοριών που αφορούν ζητήματα σχετικά με την ποιότητα της φρο- ντίδας υγείας και την ασφάλεια των ασθενών σε τοπικό επίπεδο, β) μεριμνούν για την καθοδήγηση του οικείου Τοπικού Σημείου Αναφοράς, με σκοπό την πλήρη συμμόρφω- σή του με το κανονιστικό πλαίσιο πολιτικών, οδηγιών, προτύπων και κατευθυντήριων οδηγιών που προτείνει ο Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και θεσπίζει το Υπουργείο Υγείας, γ) συντάσσουν την ετήσια Έκθεση Πεπραγμένων Ποιότητας και Ασφάλειας Ποιότητας και Ασφάλειας των Υπηρεσιών Υγείας του οικείου Τοπικού Σημείου Αναφοράς και την υποβάλλουν στην αρμόδια Επιτροπή Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελεσματικότητας του οικείου Περιφερειακού Σημείου Αναφοράς, δ) μεριμνούν για την εφαρμογή σε επίπεδο φορέα των πολιτικών, οδηγιών, προτύπων και κατευθυντήριων οδηγιών, που προτείνονται από τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας, διασφαλίζοντας την ενσωμάτωσή τους στις λειτουργίες του οικείου Τοπικού Σημείου Αναφοράς, ε) παρακολουθούν τη συμμόρφωση του οικείου παρόχου υπηρεσιών υγείας με τις πολιτικές, τα πρότυπα, τους δείκτες και τις κατευθυντήριες οδηγίες για την ποιότητα της φροντίδας υγείας και την ασφάλεια των ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ E Τεύχος A’ 58/08.04.20262314 ασθενών, που προτείνονται από τον Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε. και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας, και υποστηρίζουν την ανάλυση και αξιοποίησή τους για σκοπούς εσωτερικής αξιολόγησης και συνεχιζόμενης βελτίωσης, στ) συλλέγουν, επεξεργάζονται και υποβάλλουν συγκεντρωτικά στοιχεία και ανωνυμοποιημένα δεδομένα για την ποιότητα των υπηρεσιών υγείας και την ασφάλεια των ασθενών, σύμφωνα με τις οδηγίες του Περιφε- ρειακού Σημείου Αναφοράς, ζ) υποβάλλουν προτάσεις βελτίωσης στην οικεία Επιτροπή Ποιότητας, Ασφάλειας και Κλινικής Αποτελε- σματικότητας του Περιφερειακού Σημείου Αναφοράς για τη συνεχή αναβάθμιση της ποιότητας της φροντίδας υγείας και της ασφάλειας των ασθενών και η) αποτελούν τα αρμόδια όργανα για την παραλαβή και διαχείριση αναφορών για ανεπιθύμητα συμβάντα για την ασφάλεια των ασθενών σύμφωνα με τη διαδικασία αναφοράς και διερεύνησης ανεπιθύμητων συμβά- ντων για την ασφάλεια των ασθενών. 8. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, η οποία εκδίδεται μετά από γνώμη του Διοικητικού Συμβουλίου του Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε., δύναται να ρυθμίζεται κάθε θέμα σχετικά με την άσκηση των αρμοδιοτήτων στο πλαίσιο του Ε.Σ.Δ.Π.Φ.Υ.Α.Α., καθώς και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια για την υλοποίησή του. 9. Κατά την πρώτη εφαρμογή του παρόντος, δεν απαιτούνται: α) προηγούμενη σύμφωνη γνώμη της Κυβερνητικής Επιτροπής Ποιότητας του άρθρου 41 του ν.  5218/2025 για την έκδοση της απόφασης του Υπουργού Υγείας περί έγκρισης της Εθνικής Στρατηγικής για την Ποιότητα της Φροντίδας Υγείας και την Ασφάλεια των Ασθενών στην Ελλάδα, β) συνεργασία με την ανώνυμη εταιρεία με την επωνυμία «Ελληνικός Οργανισμός Τυποποίησης Α.Ε.» του άρθρου 43 του ν.  5218/2025 για την ανάπτυξη, θέσπιση και επικαιροποίηση των εθνικών προτύπων, των κατευθυντήριων οδηγιών και των δεικτών ποιότητας και ασφάλειας και γ) συμμετοχή εκπροσώπων των ληπτών υπηρεσιών υγείας και διαβούλευση με τους εμπλεκόμενους φορείς κατά την εκπόνηση της Εθνικής Στρατηγικής για την Ποιότητα της Φροντίδας Υγείας και την Ασφάλεια των Ασθενών. Αυτόματη εξαγωγή από το πρωτότυπο ΦΕΚ. Δεν αποτελεί ενημερωμένο κωδικοποιημένο κείμενο. Η μεταγενέστερη ισχύς δεν έχει ελεγχθεί.