Ν. 5302/2026, Άρθρο 52, ΦΕΚ 78 Α' /20.5.2026 — αρχική δημοσίευση. https://api.et.gr/apiLAW/1/2026/5302/pdf Άρθρο 52 — Διαδικασία για τη σύναψη συμφωνιών κοινών προμηθειών Διαδικασία για τη σύναψη συμφωνιών κοινών προμηθειών φαρμάκων, εμβολίων και ιατροτεχνολογικού υλικού των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης - Αρμοδιότητες της Διεύθυνσης Φαρμάκου της Γενικής Γραμματείας Στρατηγικού Σχεδιασμού 1. Η Γενική Γραμματεία Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας, συνεπικουρούμενη κατά περί- πτωση από τη Γενική Γραμματεία Δημόσιας Υγείας, παρακολουθεί και επισπεύδει τη διαδικασία των συμφω- νιών Κοινής Προμήθειας - Joint Procurement (J.P.) της Ευρωπαϊκής Ένωσης μέσω της Αρχής Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Εκτάκτων Περιστατικών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Health Emergency Preparedness and Response Authority, «H.E.R.A.») και εισηγείται στον Υπουργό Υγείας την προσχώρηση σε συμφωνίες Κοινής Προμήθειας. 2. Η Διεύθυνση Φαρμάκου της Γενικής Γραμματείας Στρατηγικού Σχεδιασμού είναι αρμόδια για την: α) Eξέταση των εισηγήσεων συμμετοχής σε κοινές προμήθειες, β) υποβολή ερωτήματος στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων για: βα) ύπαρξη άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, εμβολίου ή ιατροτεχνολογικού υλικού, ββ) ύπαρξη τιμολόγησης του φαρμάκου, εμβολίου ή ιατροτεχνολογικού υλικού, βγ) επάρκεια του φαρμάκου, εμβολίου ή ιατροτεχνολογικού υλικού, βδ) ανταλλαξιμότητα του φαρμάκου, εμβολίου ή ιατροτεχνολογικού υλικού, γ) υποβολή ερωτήματος στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Επιτροπή Αξιολόγησης), για: γα) την αποζημίωση του φαρμάκου, εμβολίου ή ιατροτεχνολογικού υλικού και γβ) την επιστημονική γνωμοδότηση για την κλινική αξία και την πιθανή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη του φαρμάκου, εμβολίου ή ιατροτεχνολογικού υλικού. 3. Για τις προτεινόμενες συμφωνίες κοινών προμηθειών που αφορούν σε εμβόλια, η Εθνική Επιτροπή Εμβο- λιασμού, μετά από εισήγηση του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.), είναι αρμόδια να αξιολογεί τις ανάγκες της χώρας και να γνωμοδοτεί αιτιολογημένα στη Διεύθυνση Φαρμάκου σχετικά με τις συστάσεις εμβολιασμού του γενικού πληθυσμού και των ευπαθών ομάδων. Για τις προτεινόμενες συμφωνίες κοινών προμηθειών που αφορούν σε φάρμακα και ιατροτεχνολογικό υλικό, η Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων Δημόσιας Υγείας αξιολογεί τις ανάγκες της χώρας και γνωμοδοτεί αιτι- ολογημένα στη Διεύθυνση Φαρμάκου σχετικά με τις ανάγκες του πληθυσμού. 4. Για τις προτεινόμενες συμφωνίες Κοινών Προμηθειών που αφορούν σε εμβόλια ο Ε.Ο.Δ.Υ. παρέχει σε κάθε στάδιο επιδημιολογικά και κλινικά στοιχεία, καθώς και επιστημονικά δεδομένα. 5. Η τελική διαδικασία εισαγωγής των ανωτέρω φαρμακευτικών προϊόντων και η υπογραφή των εκτελεστι- κών συμβάσεων πραγματοποιούνται από την εταιρεία με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία». Αυτόματη εξαγωγή από το πρωτότυπο ΦΕΚ. Δεν αποτελεί ενημερωμένο κωδικοποιημένο κείμενο. Η μεταγενέστερη ισχύς δεν έχει ελεγχθεί.